Instrukcja u˝ytkowania

Prime&Bond® NT

Nano-technologiczny system wiążący

Prime & Bond® NT jest uniwersalnym systemem wiążącym przeznaczonym do trwałego łączenia materiałów kompozytowych oraz kompomerowych Dyract® ze szkliwem i zębiną oraz metalem i ceramiką.

Prime & Bond® NT zawiera jednocześnie primer i adhesive w jednej buteleczce. Redukcja poszczególnych elementów systemu wià˝àcego i równoczeÊnie pewnych etapów pracy u∏atwia technik´ pracy, a jednoczeÊnie pozwala uzyskaç wyjàtkowà trwa∏oÊç po∏àczenia i ochron´ przed mikroprzeciekiem brze˝nym.

Mieszajàc Prime & Bond® NT z Self-Cure Activator mo˝na uzyskaç uniwersalny, podwójnie utwardzalny system wià˝àcy. System ten s∏u˝y do wiàzania podwójnie utwardzalnych lub chemoutwardzalnych materia∏ów kompozytowych ze szkliwem, z´binà i materia∏ami wype∏nieniowymi nawet w miejscach, gdzie dost´p Êwiat∏a jest ograniczony.

Opakowania dost´pne w sprzeda˝y

Prime & Bond® NT wyst´puje w specjalnie laminowanej buteleczce odpornej na dzia∏anie rozpuszczalnika. Standardowa buteleczka zawiera 4,5 ml materia∏u, a buteleczka do próbnego u˝ycia 1 ml. Alternatywnie Prime & Bond® NT jest dost´pny w formie jednorazowych opakowaƒ quix™ - unit dose o pojemnoÊci 0,125 ml przeznaczonych indywidualnie dla ka˝dego pacjenta.

SK¸AD

- ˝ywice di- i trimetakrylanowe

- funkcjonalny, amorficzny kwarc

- PENTA (dipentaeritritol penta akrylan monofosforanowy)

- fotoinicjatory

- stabilizatory

- hydrofluorek cetylaminy

- aceton

WSKAZANIA

1. Adhezyjny system wià˝àcy przeznaczony do wykonywania:

- wype∏nieƒ kompozytowych,

- wype∏nieƒ kompomerowych z materia∏ów typu Dyract®,

- cementowania wype∏nieƒ wykonanych technikà poÊrednià,

- adhezyjnych napraw.

2. Adhezyjny lakier podk∏adowy pod wype∏nienia amalgamatowe

3. Ochronny lakier w przypadku nadwra˝liwoÊci szyjek z´bowych.

PRZECIWWSKAZANIA

BezpoÊrednia i poÊrednia aplikacja na miazg´ komorowà.

Alergia pacjenta na ˝ywice metakrylanowe.

Ostrze˚enia

1. Prime & Bond® NT zawiera metykrylany, które mogà wywo∏aç podra˝nienia skóry i oczu. W przypadku bezpoÊredniego kontaktu z oczami przep∏ukaç je du˝à iloÊcià wody i skontaktowaç pacjenta z lekarzem okulistà. W przypadku podra˝nienia skóry nale˝y miejsce kontaktu umyç myd∏em i wodà.

2. Prime & Bond® NT mo˝e wywo∏ywaç podra˝nienia po kontakcie ze skórà lub z b∏onami Êluzowymi jamy ustnej u nadwra˝liwych pacjentów . W przypadku bezpoÊredniego kontaktu sp∏ukaç obficie dane miejsce wodà.

3. Prime & Bond® NT zawiera aceton. Aceton jest ∏atwopalny. Unikaç kontaktu z ogniem. Nie wdychaç oparów. Zwróciç szczególnà uwag´ na dozowanie, unikaç nadmiernego przechylania buteleczki.

Uwagi Specjalne

Unikaç bezpoÊredniego kontaktu Prime & Bond® NT z niçmi retrakcyjnymi. Je˝eli niç retrakcyjna zostanie nasàczona Prime & Bond® NT to spowoduje to po∏àczenie nici z tkankami z´ba, utrudniajàc póêniej jej usuni´cie.

INTERAKCJE Z MATERIA¸AMI STOMATOLOGICZNYMI

Materia∏y zawierajàce eugenol nie powinny byç stosowane jednoczeÊnie z tym produktem. Eugenol zak∏óca reakcj´ wiàzania czego rezultatem jest niedostateczna twardoÊç spolimeryzowanego systemu wià˝àcego.

Je˝eli do oczyszczenia ubytku u˝yto roztworu H2O2 to zaleca si´ bardzo dok∏adne sp∏ukanie szkliwa i z´biny. Wysokie st´˝enie H2O2 mo˝e zak∏óciç reakcj´ wiàzania materia∏u i nie powinno byç stosowane bezpoÊrednio przed aplikacjà Prime & Bond® NT.

Przed∏u˝ony bezpoÊredni kontakt z podk∏adem produktów zawierajàcych w swym sk∏adzie aceton prowadzi do niewielkiego rozpuszczenia zewn´trznej warstwy materia∏u podk∏adowego na bazie wodorotlenku wapnia. Nie wywiera to szkodliwego wp∏ywu na adhezj´ do Êcian ubytku.

Niekorzystne reakcje na materia¸

Wystàpienie nast´pujàcych objawów jest zwiàzane z u˝yciem roztworów acetonu i zawartoÊcià monomerów akrylanowych:

- zmiany zapalne o charakterze odwracalnym na b∏onie Êluzowej jamy ustnej po bezpoÊrednim kontakcie z materia∏em.

Szczegó¸owa instrukcja u˚ytkowania

1. Oczyszczenie

Oczyszczenie powierzchni ubytku ma zasadnicze znaczenie dla uzyskania adhezji wype∏nienia do tkanek z´ba. W przypadku, gdy ubytek nie zosta∏ mechanicznie opracowany nale˝y jego powierzchnie dok∏adnie oczyÊciç przy u˝yciu pumeksu lub pasty profilaktycznej typu Nupro® i gumki. Opracowanie mechaniczne szkliwa znacznie zwi´ksza si∏´ adhezji wype∏nienia do tkanek z´ba. Sp∏ukaç ubytek wodnym sprayem. Usunàç nadmiar wody lekkim strumieniem powietrza lub kuleczkà z waty. Nie przesuszaç z´biny.

2. Ochrona miazgi

Wykonaç przykrycie bezpoÊrednie lub poÊrednie miazgi pokrywajàc z´bin´ znajdujàcà si´ w bezpoÊrednim kontakcie z miazgà, twardniejàcym podk∏adem na bazie wodorotlenku wapnia (na przyk∏ad Dycal®). Pozosta∏à cz´Êç dna ubytku pozostawiç wolnà w celu uzyskania jak najwi´kszej si∏y adhezji po aplikacji Prime & Bond® NT.

I. WYPE¸NIENIA KOMPOZYTOWE i Âwiat¸Outwardzalne

3. Kondycjonowanie szkliwa i z´biny (Technika Ca∏k. Wytrawiania)1

Opisana poni˝ej Technika Ca∏kowitego Wytrawiania jest rekomendowanym sposobem przygotowania ubytku do wype∏nienia materia∏em kompozytowym.

3.1. Aplikacja De Trey Conditioner 36

Lekko naciskajàc t∏ok strzykawki, rozprowadziç ˝el DeTrey® Conditioner 36 (36% kwas fosforowy) po powierzchni ubytku rozpoczynajàc od brzegów szkliwa. Aby uzyskaç najlepsze rezultaty powierzchni´ szkliwa nale˝y kondycjonowaç co najmniej 15 sekund, a z´bin´ 15 sekund lub mniej.

3.2. Sp∏ukiwanie i osuszanie

Wytrawiacz w ˝elu usunàç wykorzystujàc ssak lub silny strumieƒ wodnego sprayu i sp∏ukiwaç dok∏adnie przez przynajmniej 15 sekund.

Nadmiar wody ze sp∏ukanej powierzchni ubytku usunàç lekkim strumieniem powietrza. Unikaç przesuszenia z´biny, pozostawiç wilgotnà powierzchni´ tkanki.

Je˝eli powierzchnia ubytku zostanie ju˝ prawid∏owo przygotowana nale˝y zabezpieczyç jà przed przypadkowym kontaktem z p∏ynami jamy ustnej. JeÊli dojdzie jednak do bezpoÊredniego kontaktu ze Êlinà, nale˝y ubytek dok∏adnie sp∏ukaç silnym strumieniem wody, osuszyç i powtórzyç procedur´ wytrawiania szkliwa przez 5 sekund. Sp∏ukaç i osuszyç jak powy˝ej.

4. Aplikacja Prime&Bond® NT

Prime&Bond® NT nale˝y nast´pujàco aplikowaç:

1. PrzenieÊç niewielkà iloÊç Prime&Bond® NT za pomocà aplikatorów lub p´dzelków jednorazowego u˝ytku. Mo˝na stosowaç plastykowe p∏ytki ze specjalnymi wg∏´bieniami u∏atwiajàce dozowanie lub DENTSPLY Applicator Dish. W przypadku stosowania jednorazowych opakowaƒ quix™ - unit dose, patrz ilustrowana instrukcja.

2. Natychmiast przenieÊç niewielkà iloÊç Prime&Bond® NT na powierzchni´ ubytku dok∏adnie zwil˝ajàc nim tkanki z´ba. Po aplikacji pozostawiç ubytek na 20 sek. Jest to najistotniejszy etap aplikacji systemu wià˝àcego i w razie potrzeby nale˝y czynnoÊç powtórzyç. Usunàç lekkim strumieniem powietrza nadmiar rozpuszczalnika przez przynajmniej 5 sek jednoczeÊnie rozprowadzajàc materia∏ równomiernie po powierzchni ubytku. Ubytek powinien mieç b∏yszczàcà, g∏adkà powierzchni´ - jeÊli nie, powtórzyç czynnoÊci.

3. Utwardziç Prime&Bond® NT w ciàgu 10 sek2. Nale˝y upewniç si´, czy ca∏y ubytek zosta∏ prawid∏owo naÊwietlony.

4. Przystàpiç do wype∏niania ubytku materia∏em kompozytowym.

II. WYPE¸NIENIA Z KOMPOMERÓW typu DYRACT®

3. Kondycjonowanie

W wi´kszoÊci przypadków klinicznych nie zachodzi koniecznoÊç kondycjonowania tkanek z´ba przed zastosowaniem kompomeru Dyract® (patrz pkt. II.4). W czasie odbudowy rozleg∏ych ubytków klasy I i II lub klasy IV wykonanych z Dyractu® AP oraz w sytuacjach, gdy ze wzgl´dów estetycznych zaleca si´ zukoÊnienie brzegów szkliwa, rekomendowane jest kondycjonowanie tkanek z´ba przy u˝yciu NRC™ (patrz instrukcja u˝ytkowania NRC™.

Alternatywnie do NRC® zaleca si´ stosowanie DeTrey® Conditioner 36 zgodnie z instrukcjà wype∏niania ubytków materia∏em kompozytowym.

4. Aplikacja Prime&Bond® NT

Prime&Bond® NT nale˝y nast´pujàco aplikowaç:

1. PrzenieÊç niewielkà iloÊç Prime&Bond® NT za pomocà specjalnych aplikatorów lub p´dzelków jednorazowego u˝ytku. Mo˝na stosowaç plastykowe p∏ytki ze specjalnymi wg∏´bieniami u∏atwiajàce dozowanie lub DENTSPLY Applicator Dish. W przypadku stosowania jednorazowych opakowaƒ quix™ - unit dose, patrz ilustrowana instrukcja.

2. Natychmiast przenieÊç niewielkà iloÊç Prime&Bond® NT na powierzchni´ ubytku dok∏adnie zwil˝ajàc nim tkanki z´ba. Jest to najistotniejszy etap aplikacji systemu wià˝àcego. Po aplikacji pozostawiç ubytek na 20 sek. Usunàç lekkim strumieniem powietrza nadmiar rozpuszczalnika przez przynajmniej 5 sek jednoczeÊnie rozprowadzajàc materia∏ równomiernie po powierzchni ubytku. Ubytek powinien mieç b∏yszczàcà, g∏adkà powierzchni´ - jeÊli nie, powtórzyç czynnoÊci.

3. Utwardziç Prime&Bond® NT w ciàgu 10 sek2. Nale˝y upewniç si´, czy ca∏y ubytek zosta∏ prawid∏owo naÊwietlony.

4. Przystàpiç do wype∏niania ubytku kompomerem.

III. UZUPE¸NIENIA wykonane metodÑ poÂredniÑ

1. Przygotowanie uzupe∏nienia

Przygotowaç powierzchni´ uzupe∏nienia zgodnie z instrukcjà producenta lub wskazówkami laboratorium protetycznego na przyk∏ad wytrawienie lub mechaniczne schropowacenie, po którym nast´puje silanizacja. Potem unikaç kontaktu z wewn´trznymi powierzchniami uzupe∏nienia.

2. Oczyszczenie i kondycjonowanie tkanek z´ba

OczyÊciç szkliwo i z´bin´ opracowane w czasie poprzedniej wizyty wykorzystujàc gumk´ i pumeks lub past´ profilaktycznà na przyk∏ad Nupro. Sp∏ukaç dok∏adnie wodnym sprayem i osuszyç. Âwie˝o opracowane szkliwo i z´bin´ wystarczy tylko sp∏ukaç wodnym sprayem i osuszyç. Wytrawiaç szkliwo i z´bin´ tak, jak to opisano w przypadku wype∏nieƒ wykonywanych metodà bezpoÊrednià. W przypadku koron ca∏kowitych zaleca si´ wytrawianie kwasem fosforowym tylko brzegów szkliwa.

3. Zastosowanie Prime & Bond® NT

3.1. Aplikacja Prime & Bond® NT wraz ze Êwiat∏outwardzalnym	materia∏em do cementowania.

3.1.1. Aplikacja na uzupe∏nienie protetyczne

NanieÊç Prime & Bond® NT na wewn´trznà powierzchni´ uzupe∏nienia protetycznego za pomocà Applicator Tip lub p´dzelka jednorazowego u˝ytku. Nadmiar rozpuszczalnika usunàç lekkim strumieniem powietrza ze strzykawki wodno-powietrznej. Utwardzaç przez min. 10 sekund. Nale˝y zapewniç równomierne naÊwietlenie wszystkim powierzchniom.

3.1.2. Aplikacja na filar z´bowy

a) NanieÊç Prime & Bond® NT bezpoÊrednio na Applicator Tip lub p´dzelek jednorazowego u˝ytku. Alternatywnie mo˝na niewielkà iloÊç systemu wià˝àcego przenieÊç do specjalnych pojemniczków Dentsply Applicator Dish lub na standardowe p∏ytki z wg∏´bieniami. W przypadku stosowania jednorazowych opakowaƒ quix™ - unit dose, patrz ilustrowana instrukcja.

b) Natychmiast przenieÊç odpowiednià iloÊç Prime & Bond® NT na powierzchni´ ubytku dok∏adnie zwil˝ajàc nim tkanki. Pozostawiç na 20 sekund i w razie potrzeby przenieÊç dodatkowà iloÊç systemu wià˝àcego. Nadmiar rozpuszczalnika usuwaç lekkim strumieniem powietrza ze strzykawki wodno-powietrznej. przez przynajmniej 5 sekund. Ubytek powinien mieç jednolità, b∏yszczàcà powierzchni´. JeÊli nie, powtórzyç aplikacj´ i osuszyç.

c) Utwardziç Prime&Bond NT w ciàgu 10 sek2. Nale˝y upewniç si´, czy ca∏y ubytek zosta∏ prawid∏owo naÊwietlony.

d) Przystàpiç do cementowania uzupe∏nienia protetycznego cementem Êwiat∏outwardzalnym.

3.2. Aplikacja Prime & Bond® NT wraz z podwójnie lub	chemoutwardzalnym materia∏em kompozytowym do cementowania.

W tych sytuacjach Prime & Bond® NT nale˝y zmieszaç z Self-Cure Activator, który jest dost´pny jako samodzielny produkt. Szczegó∏owa instrukcja zastosowania znajduje si´ w opakowaniu materia∏u Self-Cure Activator.

3.3. Aplikacja Prime & Bond® NT wraz z Dyract Cemplus.

W tym przypadku post´powaç zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji u˝ytkowania Dyract Cemplus.

IV. NAPRAWA WYPE¸NIE¡ KOMPOZYTOWYCH

1. Uszkodzonà powierzchni´ wype∏nienia kompozytowego nale˝y dok∏adnie schropowaciç wykorzystujàc w tym celu wiert∏a diamentowe. JeÊli jest to mo˝liwe technicznie zaleca si´ wykonanie mechanicznych retencji w starym wype∏nieniu kompozytowym.

2. Aby uzyskaç najlepsze rezultaty poleca si´ mikrowytrawianie starej powierzchni kompozytu urzàdzeniem Intra-Oral Microetcher (Danville Engineering). Nale˝y zastosowaç proszek zawierajàcy tlenek glinu o Êrednicy czàsteczek 50 mikronów gwarantujàcy uzyskanie zwi´kszonej mikromechanicznej retencji. W czasie zabiegu musi byç stosowany koferdam.

3. Sp∏ukaç dok∏adnie.

4. Osuszyç powietrzem wolnym od resztek oleju i wody.

5. Brzegi szkliwa sàsiadujàce z uszkodzonà powierzchnià kompozytu jak równie˝ kompozyt nale˝y wytrawiç 36% kwasem fosforowym w ciàgu 15-30 sekund (De Trey Conditioner 36). Sp∏ukaç wodà od 15-30 sekund, osuszyç.

6. Nale˝y nanieÊç i spolimeryzowaç Êwiat∏em Prime & Bond® NT tak jak to opisano w przypadku wype∏nieƒ wykonywanych technikà bezpoÊrednià (patrz pkt. I).

7. Wykonaç napraw´ uszkodzonej cz´Êci wype∏nienia odpowiednim materia∏em kompozytowym, we wczeÊniej dobranym kolorze (Esthet•X) lub kompomerowym (Dyract® AP, Dyract flow).

V. NAPRAWA UZUPE¸NIE¡ PORCELANA/METAL

1. Niektóre uszkodzenia porcelany napalonej na metalu dotyczà tylko warstwy powierzchniowej i nie powodujà ods∏oni´cia metalu, ale wi´kszoÊç tego typu p´kni´ç si´ga a˝ do metalu.

2. Powierzchni´ metalu i porcelany nale˝y schropowaciç za pomocà wiert∏a z nasypem diamentowym. JeÊli jest to konieczne wykonaç mechaniczne retencje w metalu. Aby uzyskaç najlepsze rezultaty nale˝y wypiaskowaç powierzchni´ metalu i brzegi porcelany u˝ywajàc Intra-Oral Microetcher (Denville Engineering). Zaleca si´ stosowanie proszku zawierajàcego 50 mikronowe czàsteczki tlenku glinowego. W czasie zabiegu musi byç stosowany koferdam.

3. Wiert∏em z nasypem diamentowym zukoÊniç brzegi porcelany. Sp∏ukaç i osuszyç.

4. NanieÊç materia∏ do silanizacji (Calibra™ Silane Coupling Agent) na brzegi porcelany zgodnie z instrukcjà producenta.

5. NanieÊç i spolimeryzowaç Prime & Bond® NT na powierzchni porcelany i metalu, tak jak w przypadku wykonywania uzupe∏nienia metodà bezpoÊrednià- patrz I.

6. Odbudowaç uszkodzony fragment uzupe∏nienia odpowiednio dobranym kolorem materia∏u kompozytowego (na przyk∏ad Esthet•X) lub kompomerowego (Dyract®AP, Dyract flow).

VI. NAPRAWA WYPE¸NIENIA AMALGAMATOWEGO

1. Wiert∏em z nasypem diamentowym schropowaciç powierzchni´ starego wype∏nienia amalgamatowego. Aby uzyskaç najlepsze rezultaty zaleca si´ wypiaskowanie powierzchni która ma byç naprawiana przy u˝yciu Intra-Oral Microetcher (Danville Engineering). Nale˝y zastosowaç proszek zawierajàcy 50 mikronowe czàsteczki tlenku glinowego. W czasie zabiegu musi byç stosowany koferdam.

2. Sp∏ukaç kondycjonowanà powierzchni´ w czasie 15-20 sek wodà i osuszyç.

3. Wytrawiç dost´pne brzegi szkliwa (ale nie powierzchni´ wypiaskowanego amalgamatu) 36% kwasem fosforowym (De Trey Conditioner 36) przez przynajmniej 15 sekund. Sp∏ukiwaç wodà przynajmniej 15 sekund, osuszyç.

4. NanieÊç Prime & Bond® NT na amalgamat polimeryzujàc podobnie jak w przypadku wype∏nieƒ bezpoÊrednich (patrz I).

5. Odbudowaç uszkodzonà cz´Êç wype∏nienia odpowiednim kolorem materia∏u kompozytowego ( Esthet•X) lub kompomerowego (Dyract® AP, Dyract flow).

VII. ADHEZYJNY LAKIER PODK¸ADOWY POD AMALGAMAT

1. Opracowaç ubytek.

2. JeÊli ubytek jest g∏´boki, pokryç miejsca po∏o˝one najbli˝ej miazgi, twardniejàcym cementem podk∏adowym na bazie wodorotlenku wapnia (na przyk∏ad Dycal®).

3. Sp∏ukaç i osuszyç ubytek nie doprowadzajàc do przesuszenia z´biny.

4. NanieÊç i spolimeryzowaç Prime & Bond® NT podobnie, jak w przypadku wype∏nieƒ bezpoÊrednich (patrz I).

5. PrzenieÊç porcj´ amalgamatu i skondensowaç go zgodnie z ogólnie przyj´tymi zasadami (np. Dispersalloy).

UWAGA: Wytrawianie opracowanego ubytku (szkliwa lub szkliwa i z´biny) powinno nastàpiç przed aplikacjà Prime & Bond® NT jeÊli zostanie u˝yty on jako adhezyjny lakier podk∏adowy.

VIII. POKRYWANIE OBSZARÓW NADWRA˚LIWOÂCI SZYJEK Z¢BOWYCH

1. OczyÊciç obszar nadwra˝liwoÊci szyjek z´bowych pastà profilaktycznà (Nupro) i gumkà.

2. Usunàç pozosta∏e resztki pasty za pomocà wodnego sprayu. Osuszyç oczyszczony obszar strumieniem powietrza przez 2 sekundy (wolnym od zanieczyszczeƒ). Unikaç przesuszenia z´biny - pozostawiç jà w stanie naturalnej wilgotnoÊci.

3. NanieÊç i utwardziç Prime & Bond® NT podobnie jak w przypadku wype∏nieƒ bezpoÊrednich (patrz I).

PRZECHOWYWANIE

Chroniç przed bezpoÊrednim nas∏onecznieniem. Przechowywaç w temp. od 10° do 24oC. Buteleczka powinna byç szczelnie zamkni´ta po ka˝dorazowym u˝yciu. Przechowywaç w dobrze wentylowanym miejscu.

NUMER SERYJNY I DATA WA˚NOÂCI

Numer seryjny oznacza rok, miesiàc i dzieƒ produkcji. Powinien byç wymieniany we wszelkiej korespondencji wymagajàcej dok∏adnej identyfikacji produktu.

Nie stosowaç po up∏ywie daty wa˝noÊci oznaczonej na opakowaniu.

Producent	PRZEDSTAWICIEL

Dentsply De Trey	Dentsply DeTrey GmbH Oddzia∏ Warszawa

DeTrey Str.1	00-621 Warszawa

D-78404 Konstanz	ul. Boya ˚eleƒskiego 4/34

Germany	tel. (22) 825 40 71, fax (22) 825 45 59

1 Jako metod´ alternatywnà zaleca si´ technik´ wytrawiania szkliwa. W tym przypadku pokryç wytrawiaczem DeTrey Conditioner 36 tylko brzegi szkliwa i pozostawiç na 15 sekund. Sp∏ukaç i osuszyç jak powy˝ej.

2 Sprawdziç, czy efektywnoÊç naÊwietlania jest wi´ksza ni˝ 300 mW/cm2.

1

Instrukcja u˝ytkowania

Piotr

2000-10-26

PACYK

pst